头条新闻!百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

博主:admin admin 2024-07-02 13:46:31 545 0条评论

百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京,2024年6月14日 - 百济神州(BeiGene)今日宣布,其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗(disitamab)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于治疗HER2基因扩增(HER2+)胃食管腺癌(胃食管癌)和既往接受过曲妥珠单抗(Trastuzumab)治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗,由百济神州自主研发,具有全球知识产权。该药通过双重作用机制,高效阻断HER2信号通路,并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用,展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

  • 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中,泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗,显著延长了患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
  • 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

  • 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中,泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR),且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州:持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司,致力于为全球患者开发创新、可负担的药物,以改善治疗效果,提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物,正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位,致力于通过持续创新,为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程,早日将这一创新疗法带给更多患者。

八位堂猎户座 X-Pro 手柄强势登场:霍尔摇杆、扳机加持,游戏体验再升级

2024年6月14日 - 备受游戏玩家期待的八位堂猎户座 X-Pro 手柄今日正式开售,售价299元。该手柄搭载了霍尔摇杆和霍尔扳机,拥有更加精准灵敏的操控表现,为玩家带来更加畅爽的游戏体验。

霍尔摇杆/扳机:精准操控,无惧挑战

八位堂猎户座 X-Pro 手柄采用了霍尔摇杆和霍尔扳机,相比传统的电位计摇杆和扳机,具有无磨损、无漂移、更加精准灵敏的特点。在游戏中,玩家可以更加精准地进行操控,尤其是射击类、格斗类等对操作要求较高的游戏中,能够获得显著的优势。

其他亮点功能:

  • 支持2.4G无线连接和蓝牙连接,可兼容PC、Xbox、Android等多种平台。
  • 拥有双震动马达,支持扳机震动和非对称握把震动,带来更加沉浸式的游戏体验。
  • 配备可更换的磁吸背键,玩家可以根据自己的喜好进行自定义设置。
  • 采用人体工学设计,握感舒适,即使长时间游戏也不易疲劳。

299元的价格,强劲的产品力

八位堂猎户座 X-Pro 手柄以299元的价格,为玩家提供了极具竞争力的产品。霍尔摇杆和霍尔扳机的加持,使其在操控性方面拥有明显的优势,再加上丰富的功能和出色的做工,使其成为游戏玩家的绝佳选择。

关于八位堂

八位堂是一家专注于游戏外设研发和制造的公司,拥有多年的行业经验和雄厚的技术实力。其产品线涵盖手柄、键鼠、摇杆等多种品类,深受广大游戏玩家的喜爱。

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八位堂市场部

电话:0755-86510000

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发布于:2024-07-02 13:46:31,除非注明,否则均为奥迪新闻网原创文章,转载请注明出处。